アウロビンド・ファーマは、医薬品用ゼラチンの品質と安全性をどのように確保しているのでしょうか?

世界をリードする製薬会社であるアウロビンド・ファーマは、カプセル製造に使用するゼラチンの品質と安全性を最重要視しています。アウロビンド・ファーマが調達・加工するゼラチンは、USP、EP、JPなどの厳格な国際薬局方基準を満たす医薬品グレードです。この取り組みは、原材料の厳格な選定から始まります。同社は、TSE/BSE(伝達性海綿状脳症/牛海綿状脳症)証明書を含む、関連するすべての健康および安全規制を遵守する承認済み監査済みのサプライヤーから入手した、主に牛または豚由来の管理された動物性ゼラチンを使用しています。アウロビンド・ファーマのゼラチンの製造工程全体は、汚染物質、病原体、重金属を含まないことを保証するために、複数の精製および滅菌工程を含んでいます。各バッチは、ブルーム強度、粘度、微生物負荷、残留レベルなどの重要なパラメータについて、最先端の研究所で広範な工程内および最終製品試験を受けています。この綿密なアプローチにより、アウロビンド社のハードカプセルおよびソフトカプセルに使用される最終的なゼラチンは、一貫性、信頼性、そして幅広い有効医薬品成分(API)のカプセル化に最適であることが保証され、医薬品の安定性、正確な投与量、そして患者の安全性が確保されます。したがって、製薬会社やサプリメントブランドがアウロビンド・ファーマ社のゼラチンを使用したカプセルを選択する場合、堅牢な品質管理システムと世界的な医薬品製造における卓越した評判に裏付けられた成分を選択することになります。

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医薬品用ゼラチン

ユーザーコメント

実際のお客様からのサービス体験談

5.0

医薬品原料を取り扱う者として、アウロビンド・ファーマのゼラチンの品質には感銘を受けています。ロットごとの品質の一貫性が安定しており、これは当社の製剤にとって非常に重要です。前四半期に一度、わずかな配送遅延がありましたが、サポートチームが迅速に対応してくれました。

5.0

6ヶ月前に植物由来ビタミン製品ラインのカプセルをアウロビンド社のゼラチンカプセルに切り替えました。溶解速度は完璧で、変な残留物も一切ありません。製造マネージャーも充填機での動作のスムーズさに感心していました。今後も間違いなく使い続けます。

5.0

調剤用に注文しています。患者さんから臭いや味のマスキングに関する苦情は一切なく、これは非常に良い点です。ただ、バルク包装がもう少し丈夫だと良いのですが――一度、箱にわずかな損傷がありました。とはいえ、製品自体は期待を裏切りません。

5.0

ソフトジェルカプセルの試作品開発に使用しました。ゼラチンの透明度とブルーム強度は仕様通りでした。他のサプライヤーは時に過剰な宣伝をすることもありますが、Aurobindoの仕様は社内テストの結果と一致しました。おかげで、調整作業の手間を大幅に省くことができました。

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