| 商品 | 仕様(試験方法) | 述べる |
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| 外観 | 黄色から白色の、流動性の高い顆粒状粉末 | 合格 |
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ゼリーストレングス(ブルーム) 220~280ブルーム(6.67%) 最適な殻の強度を実現する高強度 |
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| 粘度(6.67%溶液) | 3.5~5.5 MPa・s | 均一な浸漬とコーティングのための流量制御 |
| pH(55℃時) | 4.0~6.5 | 一貫したプロフィール |
| 乾燥減量 | 15%以下 | 標準水分含有量 |
| 二酸化硫黄 | ≤50ppm | 架橋リスクを最小限に抑えるため、含有量を低く抑える。 |
| 重金属(鉛として) | ≤ 10 ppm | 厳格な医薬品基準を満たしています |
| 大腸菌/サルモネラ菌 | 不在 | 滅菌済み |
当社の高度な加水分解および精製ラインは、厳格な標準作業手順書(SOP)に基づいて管理されており、ゼラチンのすべてのバッチが同一のブルーム値、粘度、および純度プロファイルを示すことを保証し、高スループットのカプセル生産を妨げる可能性のある主要な変動要因を排除します。
・当社は単なる証明書以上のものを提供します。包括的な文書には、製品分析証明書(COA)、詳細な分析方法、試験方法の妥当性検証に関する報告書、および保存期間に関する主張を裏付ける安定性試験データが含まれます。
当社は、重金属およびその他の元素不純物の管理に関する国際薬局方基準への準拠を証明する具体的な文書を提供します。
・当社のゼラチンは、内側に防湿層を備えた多層紙袋に、正味重量25kg単位で密封包装されています。