錠剤コーティング用医薬品ゼラチン｜結合剤およびコーティング剤

簡単な紹介

BEYOND BIOPHARMAは、錠剤コーティング用途向けに、高純度で薬局方準拠のゼラチンを提供しています。20年以上にわたる専門知識を活かし、当社独自のゼラチングレードは優れたフィルム形成特性を発揮し、あらゆる固形経口剤形において、最大限のAPI安定性、患者の服薬遵守率の向上、そして薬物放出速度の精密な調整を実現します。

製品仕様：錠剤コーティング用ゼラチン（医薬品グレード）

商品	仕様（試験方法）	述べる
外観	黄色から白色の、流動性の高い顆粒状粉末	合格
ゼリーストレングス（ブルーム）開花度150～250（6.67％）最適なフィルム強度と完全性を実現するためにカスタマイズされています。
粘度（6.67%溶液）	3.0～5.0 mPa・s	均一な浸漬とコーティングのための流量制御
pH（55℃時）	4.5～6.5	一貫したプロフィール
乾燥減量	15%以下	標準水分含有量
二酸化硫黄	≤50ppm	架橋リスクを最小限に抑えるため、含有量を低く抑える。
水の伝導率	最大1mS・cm⁻¹	純度と安定性を極限まで高める
重金属（鉛として）	≤ 10 ppm	厳格な医薬品基準を満たしています
生存可能な好気性菌の総数	≤ 1000 cfu/g	安全
大腸菌／サルモネラ菌	不在	滅菌済み

固形製剤におけるゼラチンの必須機能

ゼラチンは、医薬品錠剤のコーティングにおいて重要な添加剤として用いられ、単なる美観にとどまらない薄い保護膜を形成します。天然由来の純度、優れた生体適合性、そして製品の有効性と患者の満足度を直接的に向上させる機能性を兼ね備えていることから、高く評価されています。

有効成分に対する比類のない安定性と保護性能

ゼラチンコーティングの主な機能的利点は、錠剤の核と有効医薬品成分（API）を環境による劣化から保護する効果的なバリアを形成することである。

防湿バリア：

ゼラチンは緻密で連続的な膜を形成し、錠剤内部への水分浸透を大幅に抑制します。この保護効果は、吸湿性または水分に敏感な有効成分にとって非常に重要であり、早期劣化を防ぎ、製品の長期安定性を確保するのに役立ちます。

光と酸化からの保護：

・コーティングは、特に二酸化チタンなどの不透明化剤と組み合わせた場合、効果的な物理的シールドとして機能し、光感受性薬剤を紫外線や酸素から保護することで、錠剤の保存期間を延長します。

機械的完全性：

このコーティングにより物理的な耐久性が向上し、錠剤は包装、輸送、取り扱い中の欠け、摩耗、ひび割れに対してより耐性を持つようになる。

患者の服薬遵守率向上（嚥下しやすさと味覚マスキング）

1

官能特性の改善

服薬遵守には、患者の受容性が極めて重要です。ゼラチンコーティング錠は、コーティングされていない錠剤に比べて、官能特性が大幅に改善されています。
2

味と臭いのマスキング

多くの有効成分（API）は苦味や不快な味、臭いを伴います。継ぎ目のないゼラチンフィルムが有効成分を効果的に包み込み、薬剤と患者の口蓋との間に味覚に影響を与えないバリアを形成することで、服薬遵守率を大幅に向上させます。
3

嚥下性の向上

ゼラチンは、錠剤が喉をスムーズに通過できるよう、滑らかでつやのある、べたつかない表面を作り出します。これは、錠剤が大きかったり表面が粗かったりすると飲み込みにくい小児、高齢者、および複数回投与の服用において特に有益です。

ビヨンド・バイオファーマの強み：信頼性と専門知識

最高水準の国際基準への準拠

当社の製造施設と製品は、世界の製薬業界が求める厳格な品質および安全基準を満たしており、信頼性が高くリスクのない原材料供給を保証します。

・一貫性のある管理された生産のためのGMP
・食品安全マネジメントシステムに関するISO 22000
・品質マネジメントのためのISO 9001
・食品安全に関する包括的な保証のためのFSSC 22000

食事療法の遵守ハラール認証およびコーシャ認証を完全に取得済み。

強固な生産能力と安定した供給

大規模な生産能力：

・BEYOND BIOPHARMAは、3つの先進的な製造ラインを活用し、年間15,000トンの生産能力を有しています。この規模により、市場需要が高い時期でも、医薬品グレードのゼラチンを安定的に、かつタイムリーに供給することが可能です。

グローバル流通における経験：

当社は世界中の主要な医薬品市場への輸出において豊富な経験を有しており、必要な通関書類をすべて提供し、安定した物流を確保いたします。

専任の技術サポートとグローバルなコンプライアンス

当社の取り組みは製品そのものにとどまりません。経験豊富な営業担当者と専任の技術スペシャリストが包括的なサポートを提供し、お客様独自のコーティングプロセスへのゼラチンのスムーズな統合を保証します。

梱包と発送

梱包と積み込み

当社の包装材は、内層：PE防湿袋、外層：クラフト紙袋です。ゼラチンの標準包装は25kg/袋ですが、お客様のご要望に応じてカスタマイズ包装も承ります。

標準的な20フィートコンテナには約8～10トンのゼラチンを積載でき、標準的な40フィートコンテナには約16～18トンのゼラチンを積載できる。
配送

当社は米国、ロシア、中東、東南アジア、ブラジル、インドをはじめとする各国への輸出において豊富な実績を有しています。通関に必要な証明書類、原産地証明書、その他関連書類など、あらゆる書類をご用意できます。

なぜ当社を選ぶべきか？

1

堅牢な生産能力

Beyond Biopharmaは、年間15,000トンの生産能力と3つの先進的な製造ラインを備え、世界中の顧客に対し、一貫した製品品質と信頼性の高い納期厳守を保証しています。
2

深い業界専門知識

当社の生産チームは、20年以上にわたる実務経験に加え、50年以上にわたって蓄積された技術的ノウハウと、ゼラチン製造における継続的なイノベーションに支えられています。
3

包括的な技術サポート

経験豊富な営業担当者と専任の技術スペシャリストが、販売前の処方開発指導から販売後のアプリケーション支援まで、包括的なサポートを提供し、顧客の業務プロセスへのスムーズな統合を保証します。
4

高度なカスタマイズ機能

Beyond Biopharmaは、粘度レベルや粒子サイズ仕様のカスタマイズなど、顧客のニーズに合わせたソリューションを提供し、精密な製剤および製造要件を満たすことを可能にします。

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+86 18657345785

中国上海市虹口区海寧路137号

錠剤コーティング用プレミアム医薬品ゼラチン

簡単な紹介

製品仕様：錠剤コーティング用ゼラチン（医薬品グレード）

固形製剤におけるゼラチンの必須機能

有効成分に対する比類のない安定性と保護性能

防湿バリア：

光と酸化からの保護：

機械的完全性：

患者の服薬遵守率向上（嚥下しやすさと味覚マスキング）

官能特性の改善

味と臭いのマスキング

嚥下性の向上

飲料用途

ビール、ワイン、ジュースの明確化

ビヨンド・バイオファーマの強み：信頼性と専門知識

最高水準の国際基準への準拠

当社の製造施設と製品は、世界の製薬業界が求める厳格な品質および安全基準を満たしており、信頼性が高くリスクのない原材料供給を保証します。

強固な生産能力と安定した供給

大規模な生産能力：

グローバル流通における経験：

専任の技術サポートとグローバルなコンプライアンス

ビヨンド・バイオファーマ株式会社

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梱包と積み込み

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