医薬品グレードのゼラチン：より安全で効率的な薬剤送達システムを実現する

USP、EP、JP、ChP規格に完全に準拠した医薬品グレードのゼラチンです。当社のゼラチンは、架橋や溶解不良といった医薬品製造における主要な課題を解決するために開発されており、ハードカプセル、ソフトジェル、および高度なバイオメディカル用途向けに、高安定性かつ低エンドトキシン性の賦形剤を提供します。

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医薬品添加物におけるゴールドスタンダード

ゼラチンは、その独自の熱可逆性ゲル化特性、生体適合性、および優れたフィルム形成能力により、薬剤送達において依然として好ましい選択肢となっています。コラーゲン由来の天然タンパク質であるゼラチンは、患者の安全性と有効性に関して現代医療が信頼する「クリーンラベル」ソリューションを提供します。
BEYOND BIOPHARMAでは、コンプライアンスと安全性を中核戦略として重視しています。製薬メーカーにとって、リスク管理、特に溶解安定性と規制への適合性に関するリスク管理は、譲ることのできない必須事項であることを私たちは理解しています。

あらゆる剤形に対応する専門的なソリューション

当社の医薬品用ゼラチンは、様々な送達システムの特定の機械的および化学的要件を満たすように調整されています。

ソフトジェルカプセル

ソフトジェルカプセル：架橋における課題の克服

ソフトジェルは液体または半固体の充填に最適ですが、化学変化を起こしやすいという欠点があります。

抗架橋技術：

当社では、アルデヒドに敏感な充填剤や反応性物質に対応する特殊なゼラチンを提供しています。これにより、カプセルは保存期間中安定性を保ち、溶解不良を防ぎます。

優れた機械的強度：

当社のゼラチンは優れた接合強度を備えており、高速カプセル化および乾燥時の漏れ率を大幅に低減します。

生産効率の向上：

粘度とゲル化速度を最適化することで、乾燥時間の短縮と処理能力の向上を実現します。

ハードカプセル

ハードカプセル：高速製造のための精密技術

ソフトジェルは液体または半固体の充填に最適ですが、化学変化を起こしやすいという欠点があります。

優れた被削性：

当社のゼラチンは、殻の剥離をスムーズにし、壁の厚さを均一にすることで、ボッシュや塩野義製薬などの機械における脆さや不良率を低減します。

カスタマイズ可能な溶解プロファイル：

お客様の製剤が即時放出性を必要とする場合でも、特殊な腸溶性を必要とする場合でも、ゼラチンのブルーム値と粘度を調整して対応できます。

錠剤およびマイクロカプセル化：

錠剤とマイクロカプセル化：保護と接着

カプセル以外にも、ゼラチンは多用途な機能性成分として利用されている。

効率的な錠剤バインダー：

錠剤の圧縮に必要な凝集力を提供すると同時に、服用後の迅速な崩壊を保証する。

敏感な活性物質のマイクロカプセル化：

ゼラチンの皮膜形成特性を利用して、魚油やビタミンなどの不安定な成分をコーティングし、酸化や光から保護する。

体重管理

先進的な生物医学および組織工学

ハイエンド用途向けには、低エンドトキシンゼラチンをご用意しております。これらの超高純度グレードは、以下の用途に適しています。

止血スポンジ：

手術環境における迅速な血液凝固を促進する。

3Dバイオプリンティングと足場材：

細胞増殖および創傷被覆材のための生体適合性マトリックスを提供する。

剤形イノベーション：原材料を市場リーダーへと変える

上位にランクインする製薬関連ウェブサイトは、調達方法の違いを強調することが多い。BEYOND BIOPHARMAは、その両方を提供している。

1

タイプA（酸性プロセス）：

一般的に豚の皮から抽出され、特定のソフトジェル製剤に最適な等電点を持つ。
2

タイプB（アルカリプロセス）：

通常は牛皮または牛骨から作られ、ハードカプセル製造において高いブルーム強度と安定性を持つことから好まれる。

グローバル品質および規制遵守

当社は、グローバル市場への参入に必要な安心感を提供します。当社の設備と製品は、最も厳格な国際基準を満たしています。

薬局方との整合性：

USP、EP、JP、ChPの各規格に完全に準拠しています。
認証された安全性：

当社の製造工程は、GMP、FDA DMF、およびISO認証によって裏付けられています。
BSE/TSEリスク管理：

当社はEDQM CEP認証を取得しており、すべての原材料が100％追跡可能で、疾病のない地域で飼育された健康な動物から調達されていることを保証しています。

技術サポートおよびドキュメントパッケージ

製薬業界のお客様は、規制当局への申請に必要な詳細な文書作成が求められます。当社は、以下の内容を含む包括的なサポートパッケージを提供しています。

各バッチごとに分析証明書（COA）が発行されます。
TSE/BSEフリーに関する声明およびアレルゲンに関する宣言。
残留溶媒および安定性データレポートは、保存期間試験をサポートします。

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