エンドウ豆や米由来のペプチドは低アレルギー性ですか？

バイオ医薬品のその先へ｜植物性タンパク質ペプチドに関するよくある質問

簡潔な答え：エンドウ豆と米由来のペプチドは、米国、欧州連合、カナダで使用されている主要な報告対象アレルゲンリストにどちらも含まれていないため、低アレルゲン性の選択肢として有用です。そのため、大豆、小麦、牛乳、卵、ピーナッツ、木の実、魚、甲殻類、ゴマ、グルテンの表示を避ける必要がある製品にとって魅力的な選択肢となります。ただし、臨床的に低アレルゲンであるとは限りません。エンドウ豆やその他の豆類に対する個々のアレルギーは存在し、米アレルギーはまれではありますが発生する可能性があり、また、共通の生産ラインでは原材料に含まれていなかったアレルゲンが混入する可能性もあります。エンドウ豆と米は、アレルゲンフリーを保証する成分としてではなく、表示を容易にするための選択肢として扱い、交差汚染の管理を決定的な要素としてください。

なぜこの2つの情報源が頻繁に出てくるのか

アレルゲン表示規則は、表示義務のあるアレルゲンのリストに基づいて定められています。北米とヨーロッパの主なリストには、牛乳、卵、魚、甲殻類、木の実、ピーナッツ、小麦、大豆、そして一部の市場ではゴマなどが含まれています。エンドウ豆と米はこれらのリストには含まれていないため、表示義務のあるアレルゲンを添加せずにタンパク質を補給したい配合者は、通常、これらのアレルゲンから検討を始めます。

「低アレルゲン」の意味と意味しないもの

• これは規制対象の請求ではありません。「グルテンフリー」や「オーガニック」とは異なり、「低アレルゲン」には食品法上の明確な定義はありません。最も適切な表現は、「ほとんどのアレルギー体質の消費者にとって問題となる可能性が低い」と解釈することです。
• リストに載っていないからといって、リスクがないとは限らない。エンドウ豆は豆類であり、感作された人ではピーナッツや他の豆類との交差反応が報告されている。米アレルギーはまれではあるが、症例は報告されている。
• 加水分解は反応性を変化させるが、物質の性質は変化させない。エンドウ豆や米のタンパク質をペプチドに分解すると、一部のエピトープに対するIgE結合能は低下するが、線状エピトープは残存し、原料はエンドウ豆や米のままとなる。
• 交差接触はすべてを覆す可能性がある。大豆や小麦の乾燥に使用された設備で乾燥させたエンドウ豆ペプチドは、本来は安全な製品であっても、報告義務のあるアレルゲンを混入させる可能性がある。

エンドウ豆と米が並んで

ラベルを実際に保護する2つの制御

最初の管理策は、工場内での発生源分離です。製造業者がアレルゲン含有製品とアレルゲンフリー製品の生産スケジュールをどのように組んでいるか、どのような切り替えおよび洗浄バリデーションを使用しているか、専用の設備、ダクト、または部屋が存在するかどうかを尋ねてください。声明文だけでなく、綿棒検査またはすすぎの結果で確認してください。2つ目はサプライチェーンの文書化です。サイト固有のアレルゲンに関する声明、交差接触リスク評価、および使用されているすべてのキャリア、酵素、および助剤のアレルゲンリストが必要です。

エンドウ豆と米が最も適している場所

• 小売製品では、追加のアレルゲン表示ごとにコストがかかり、消費者の信頼も損なわれる。
• 臨床栄養や高齢者栄養の分野では、米は低反応性タンパク質源として長い伝統がある。
• スポーツやライフスタイル向けのパウダー製品では、風味のニュートラルさが、表示内容と同じくらい重要視されます。

やってはいけないこと

エンドウ豆や米由来のペプチドを、根拠となる文書や規制当局の審査なしに、低アレルゲン性、アレルゲンフリー、またはアレルギー患者にとって安全であると表現しないでください。そのような表現は、誤解を招く健康上の主張となる可能性があります。エンドウ豆や米のアレルギーと診断された人にとって、ペプチドが安全であると決めつけないでください。また、原材料がクリーンであることを証明する証明書を、交差汚染評価の代わりにしないでください。最終製品のラベルに記載されているアレルゲンは、原材料ではなく製造ラインによって混入することが多いためです。

関連文献

詳細については、以下を参照してください。大豆、小麦、クルミ由来ペプチドのアレルゲン表示、植物ペプチドは一般的にグルテンフリーかどうかそして植物由来ペプチドにとって重要な認証とは？。