植物由来ペプチドにとって重要な認証はどれですか？

バイオ医薬品のその先へ｜植物性タンパク質ペプチドに関するよくある質問

簡潔な答え：植物ペプチドの調達に関する決定は、主にハラール、コーシャ、オーガニック、非遺伝子組み換えの4つの認証ファミリーによって左右されます。ハラールは中東や東南アジアの多くの地域でほぼ必須であり、コーシャはコーシャ認証を受けた顧客や多くの輸出業者に求められ、オーガニックはヨーロッパや北米の自然食品チャネルでの販売に重要視され、非遺伝子組み換え認証は米国やEUの小売業者やブランドから頻繁に求められています。FSSC 22000、BRCGS、ISO 22000などの食品安全スキームやISO 9001などの品質規格は、これらの認証を代替するのではなく、補完する役割を果たします。どの認証であっても、発行機関に確認し、製品名、生産地、有効期間が正確に記載されていることを確認してください。

証明書リストではなく、市場から始めましょう

認証は、品質の問題である以前に、市場参入の問題です。ヨーロッパのスポーツ栄養ブランドに販売されるエンドウ豆ペプチドは、有機栽培や非遺伝子組み換えの認証が必要になるかもしれませんが、同じペプチドを湾岸地域の販売業者に販売する場合は、ハラール認証がなければ販売できません。認証を集めるのではなく、販売先の市場と顧客の仕様に基づいて検討し、どの認証制度がそれを満たすかを検討すべきです。

ほとんどのプロジェクトを決定する4つの家族

システム証明書とその内容には含まれていないこと

FSSC 22000、BRCGS食品安全、ISO 22000などの認証制度は、施設が管理された食品安全システムを運用していることを証明するものであり、ISO 9001は品質管理を対象としています。GMP監査では、施設、衛生状態、トレーサビリティ、記録管理などが評価されます。しかし、これらの認証制度はいずれも、原材料がハラール、コーシャ、オーガニック、非遺伝子組み換えであるかどうかを示すものではありません。優れた食品安全認証を取得しているサプライヤーであっても、オーガニック認証を裏付けることができない場合があります。なぜなら、オーガニック認証は工場の衛生状態ではなく、農場と認証されたサプライチェーンに基づいているからです。

証明書は、その適用範囲の範囲内でのみ有効である。

• 製品範囲。証明書に記載されている内容が、購入しようとしている特定のペプチドまたは製品カテゴリーであり、他の工場で製造されている広範な製品群ではないことを確認してください。
• サイトの範囲。認証は通常、企業ではなく場所に付与されるため、製造場所を確認してください。
• 有効。発行日と有効期限を確認し、何年も前に提出されたコピーではなく、最新の証明書を要求してください。
• 保管管理記録。有機栽培や非遺伝子組み換え食品の場合は、原材料の調達から加水分解、ろ過、乾燥に至るまで、どのように製品の同一性が維持されているかを尋ねてください。
• 独立した検証。証明書が改ざん、期限切れ、または譲渡されていないかを確認するには、発行機関のオンラインディレクトリで証明書を検索するか、認証機関に直接連絡してください。

加水分解植物性タンパク質に特有の点

加水分解は、認証に影響を与える可能性のある工程を追加します。酵素や加工助剤自体が認証制度に適合していなければなりません。ハラール認証やコーシャ認証では、担体や精製溶媒の原産地が問われ、有機認証では、酵素や濾過助剤の使用が許可されているかどうかが問われます。濾過、イオン交換樹脂、消泡剤、乾燥担体などは、通常、基準を満たしている工程でも問題が見つかる箇所です。工場では認証済みロットと未認証ロットの両方を生産する可能性があるため、分離と洗浄は原料と同様に重要です。

証明書ファイルを作成する簡単な方法

• 各製品の仕向け市場と顧客からの仕様書を一覧にしてください。
• 各要件をスキームにマッピングし、それが原材料、完成品、またはその両方に適用されるかどうかをマークしてください。
• 製品および設置場所の範囲を示す最新の証明書、ならびに制度で要求される補足的な宣言書を収集してください。
• 各証明書は発行機関に確認し、確認メモをファイルと一緒に保管してください。
• 更新時、および原材料の供給元、酵素、製造工程、または製造場所に変更があった場合は、必ず再確認してください。

関連文献

詳細については、以下を参照してください。非遺伝子組み換え作物であることの検証方法、植物ペプチド製造業者を評価する方法そして植物ペプチドに関するFDAのGRAS（一般的に安全と認められる）見解。