植物性タンパク質加水分解物は、EUにおいて新規食品に分類されるのか？

バイオ医薬品のその先へ｜植物性タンパク質ペプチドに関するよくある質問

簡潔な答え：場合によります。規則（EU）2015/2283では、1997年5月15日以前にEU域内で相当程度食用に使用されていなかった食品は新規食品とみなされます。長い食用歴を持つ植物由来の加水分解物は、EU域内での使用歴がほとんどない、またはまったくない植物由来の加水分解物とは異なる扱いを受ける可能性があるため、輸入前に各植物ペプチドの状態を個別に確認する必要があります。

規制の内容

規則（EU）2015/2283は、以前の新規食品に関する枠組みに取って代わり、現在の定義と手続きを定めた。新規食品とは、1997年5月15日以前にEU域内で相当程度食用に使用されていなかった食品を指す。新規食品は市場に出回る前に認可が必要であり、認可された食品は使用条件とともにEUリストに追加される。この規則では、その地位が真に不明確な食品について協議ルートも設けられており、欧州委員会は多くの特定の食品や原材料の地位を記録したカタログを維持している。

植物ペプチドがすべて同じ位置にない理由

答えを左右する変数は2つあります。1つ目は原料です。ヨーロッパで数十年にわたり広く食されてきた植物由来のタンパク質は、世界の他の地域での地位に関わらず、EUで食用としての歴史がほとんど、あるいは全くない植物由来のタンパク質とは立場が異なります。2つ目は製造工程です。加水分解は必ずしも無関係な工程ではありません。製造工程が新しい場合、あるいは1997年以前には使用されていなかった方法で食品の組成や構造が変化する場合には、原料が明らかに新しいものでなくても、結果として得られる成分は新規成分として扱われる可能性があります。そのため、生産者や輸入業者は、原料だけでなく、原料と製造工程を合わせて説明することが求められます。

実際にステータスを確認する方法

輸入業者とブランドがすべきこと

• 植物由来ペプチドが、その植物が馴染みのある食品だからといって伝統的なものだと決めつけたり、製造工程が現代的だからといって新しいものだと決めつけたりしてはいけません。それぞれの事例を個々の事実に基づいて検証してください。
• 商談が本格的に進む前に、供給元から原料と製造工程の説明、仕様、および使用目的に関する情報を収集してください。
• EUの評価には米国、英国、その他の地域に関する記述がないため、各市場の状況を個別に確認する必要があります。
• 証拠と結論は製品ファイルに保管しておいてください。そうすれば、当局からの問い合わせに対して文書に基づいて回答できます。
• 回答が不明確な場合は、規制専門家または関係する管轄当局に相談し、手続きや掲載内容が変更される可能性があるため、現行の規制を基準として扱ってください。

関連文献

詳細については、以下を参照してください。ペットフードおよび水産飼料における植物加水分解物の使用、化粧品および外用製品における植物ペプチドそして植物ペプチドの苦味を防ぐ方法。