ハードカプセルやソフトジェル製剤の製造ラインを構築中ですか？医薬品用ゼラチンは、剤形を固定する原料であり、その純度、粘度、微生物学的特性は、食品グレードのゼラチンよりもはるかに厳しく規制されています。
適切な医薬品用ゼラチン供給業者を選ぶには、まず複数の製造業者をリストアップし、薬局方（USP、EP、CP）への準拠を確認します。次に、牛由来原料の場合はBSE/TSEフリーの証明書類を確認し、バッチごとの重金属および微生物に関する分析証明書（COA）を精査し、カプセルまたはソフトジェルの生産量に応じた製造能力を確認します。
2026年版、最も信頼できる中国の医薬品用ゼラチンメーカーをランキング形式でご紹介します。価格だけでなく、規制当局の監査にも合格できるパートナーを見つけるために、ぜひお読みください。
医薬品ゼラチンは、硬カプセルシェル、ソフトジェルシェル、錠剤コーティング、マイクロカプセル化食品グレードのゼラチンとは異なり、医薬品用ゼラチンは、重金属、二酸化硫黄、微生物、エンドトキシンに関する厳格な制限を含む薬局方モノグラフ（USP、EP、CP）の基準を満たさなければなりません。
カプセル製造業者が検証しなければならない主な仕様：
ブルーム強度（カプセルの場合150～280）：貝殻の硬度と溶解性に影響を与える。
粘度（25～50 mPs）：シェル形成と膜強度にとって極めて重要である。
重金属（鉛 ≤ 2 mg/kg、ヒ素 ≤ 1 mg/kg、EP基準値）：薬局方基準値。
微生物学とエンドトキシン：モノグラフごとのTAMC、TYMC、およびエンドトキシンの限度値。
BSE/TSE非公開声明：牛由来原料には必須です。
| パラメータ | 食品グレード（GB 6783） | 医薬品グレード（USP/EP/CP） |
|---|---|---|
| 重金属（鉛） | ≤ 1.5 mg/kg | ≤ 2 mg/kg（EP、元素ごとの制限値） |
| SO₂ | ≤ 30 mg/kg（タイプによる） | モノグラフ1件あたり10～50mg/kg以下 |
| 微生物学 | 標準的な食品制限 | 厳格なTAMC/TYMCおよびエンドトキシン制限 |
| 文書 | 分析証明書、食品証明書 | COA + 薬局方準拠 + BSE/TSE |
ランキング基準：薬局方への準拠、認証範囲、カプセル剤の製造能力、輸出実績、研究開発支援。
| 位置 | 会社 | アプリケーションの焦点 | 位置 |
|---|---|---|---|
| 1 | ビヨンド・バイオファーマ株式会社 | ハードカプセル／ソフトジェル／コーティング／マイクロカプセル化 | 中国（世界各国へ輸出） |
| 2 | ルセロ（中国原産の植物） | カプセル／ソフトジェル／コーティング | 広東省/浙江省/吉林省 |
| 3 | ゲリタ（中国事業） | カプセル／コーティング | 世界、中国供給 |
| 4 | 包頭東宝生物技術有限公司 | カプセル／食品 | 内モンゴル |
| 5 | 青海ゼラチン株式会社 | カプセル（牛骨） | 青海省 |
| 6 | 山東JRTゼラチン株式会社 | 骨ゼラチン、医薬品関連 | 山東省 |
| 7 | 石家荘金達ゼラチン有限公司 | 食用／医薬品 | 河北省 |
| 8 | 恒水西豪ゼラチン株式会社 | 食用／技術 | 河北省 |
| 9 | 徳州亜倫進出口有限公司 | 標準グレード | 山東省 |
| 10 | 富城許尚ゼラチン有限公司 | 食用／食品 | 河北省 |
Beyond Biopharmaは、医薬品ゼラチン専用の製品ラインで当社の医薬品リストのトップに立っています。ハードカプセル、ソフトジェル、錠剤コーティング、マイクロカプセル化同社の牛由来原料はBSE/TSEフリー認証を受けており、同社は薬局方に準拠したグレードの製品をバッチごとの分析証明書付きで供給している。
カプセル製造業者向けに、ビヨンド・バイオファーマは、カプセルシェル形成に最適なブルーム値と粘度範囲の制御に加え、ゲル強度、溶解性、架橋制御に関する研究開発サポートを提供しています。また、ハラール認証取得済みのオプションにより、イスラム教徒が多数を占める市場へのカプセル輸出を支援しています。
| 主な製品 | 硬カプセル、軟カプセル、コーティング、マイクロカプセル化ゼラチン |
| 資格認定 | HACCP、ISO 22000、ハラール、コーシャ、BSEフリー |
| 文書 | バッチごとの分析証明書（COA）、BSE/TSEに関する声明、薬局方に準拠した規格 |
ルーセロ社の中国工場は、グローバルな品質管理システムとカプセルおよびソフトジェル製造における高度な応用専門知識を備えた医薬品グレードのゼラチンを供給しており、大手製薬メーカーにとって、監査にも安心な高品質な選択肢となっています。
| 主な製品 | カプセル、ソフトジェル、コーティング用の医薬品グレードゼラチン |
| 最適な用途 | 大手製薬会社、グローバルコンプライアンスプログラム |
Gelita社は、カプセルおよびコーティング用途向けに強力な技術サポートを備えた医薬品グレードのゼラチンを世界中に供給しています。同社の中国における販売および供給拠点は、同地域全体の製薬および栄養補助食品の顧客にサービスを提供しています。
| 主な製品 | カプセルおよびコーティング用の医薬品ゼラチン |
| 強み | グローバルブランド、アプリケーションに関する専門知識 |
東宝は、医薬品と食品の両方の分野で生産を行う中国最大級の上場ゼラチンメーカーであり、大量生産を行うカプセルメーカーに対し、規模の経済、原材料の管理、コスト面での優位性を提供している。
| 主な製品 | 医薬品・食用ゼラチン、コラーゲンペプチド |
| 強み | 規模、垂直統合、競争力のある価格設定 |
長年にわたり牛骨ゼラチンを製造し、ハラール認証を受けた原料を使用している青海ゼラチン社は、競争力のある価格で牛由来のカプセル原料を必要とする製薬会社に製品を提供しています。
| 主な製品 | 牛骨ゼラチン |
| 強み | ハラール供給地域、競争力のある価格 |
徳州市に拠点を置くJRT社は、安定した原料供給を誇る骨由来ゼラチンを専門としており、ゼラチンの調達を一元化したい顧客向けに、医薬品業界のニーズに合わせたグレードの製品を提供している。
| 主な製品 | 骨ゼラチン |
| 強み | 安定した原材料供給、輸出書類 |
ジンダ社は食用ゼラチンと医薬品ゼラチンの両方を生産できる二重生産能力を有しており、複数のグレードを1つの供給元から購入する顧客にとって実用的な選択肢となっている。
| 主な製品 | 食用および医薬品用ゼラチン |
| 強み | デュアル機能、柔軟な最小発注数量 |
Xihao社は、食用および工業用ゼラチンを供給しており、生産量は増加傾向にある。これは、重要度の低い補助用途において、製薬顧客向けの中級レベルの選択肢となる。
| 主な製品 | 食用および工業用ゼラチン |
| 強み | 安定した成果、迅速なサービス |
Yalunは、食品および医薬品向けの標準的なゼラチングレードを輸出に特化したサービスとともに提供しており、初めて医薬品を輸入する企業にとって便利なチャネルとなっています。
| 主な製品 | 標準ゼラチングレード |
| 強み | 迅速な発送、輸出書類作成 |
最後に紹介するのは、徐商（Xushang）社が提供する食用ゼラチンです。カプセルや食品用途など、地域ごとの生産能力が重視される用途に適した、柔軟な容量のゼラチンを提供しています。
| 主な製品 | 食用ゼラチン |
| 強み | 地域的な輸送能力、柔軟な輸送量 |
ターゲット市場に適したUSP、EP、またはCP規格に適合するグレードを求めましょう。製品がどの規格に基づいて試験されているかを確認し、該当する試験報告書を請求してください。
牛由来ゼラチンについては、BSE/TSEフリー証明書と原産国に関する書類を要求します。これは、EUや米国を含むほとんどの規制市場において譲歩できない要件です。
一般的な仕様書ではなく、購入する正確なロットについて、重金属、SO₂、微生物、エンドトキシン、ブルーム、粘度を確認してください。
カプセルシェルの形成は粘度に大きく左右されます。サプライヤーの技術チームと協力して、カプセル製造機と溶解目標に合ったゼラチンの仕様を選定してください。
GMP、衛生管理、原材料のトレーサビリティ、品質管理ラボなどを網羅したビデオまたは対面での監査は、信頼できるサプライヤーを絞り込むための最も迅速な方法です。
世界規模の生産能力：中国は世界最大のゼラチン生産国であり、カプセル剤やソフトジェル剤業界向けに医薬品グレードの専用生産ラインを有している。
カプセル産業クラスター：主要なカプセルシェル製造地域はゼラチン製造地域と隣接しており、成熟した医薬品グレードのサプライチェーンを形成している。
コスト効率：統合された調達体制と規模の経済により、医薬品グレードの価格競争力が維持されている。
コンプライアンス成熟度：中国の大手サプライヤーは、USP/EP/CPの要件を常に満たし、完全な書類を添えて規制市場に輸出している。
医薬品用ゼラチンは規制対象の原材料です。監査不合格、不良ロット、規制当局の遅延などを考慮すると、最も安い見積もりが必ずしも総コストの最安値になるとは限りません。薬局方への準拠、BSE/TSE関連文書、技術サポートを最優先事項としてください。Beyond Biopharmaは、医薬品向け専用ラインでこれらすべてを提供しています。このリストの残りの項目についても、十分な検討が必要です。
医薬品グレードのゼラチンサンプルまたは仕様書が必要ですか？用途（ハードカプセル、ソフトジェル、コーティング）、目標粘度、月間生産量をお知らせください。24時間以内にご回答いたします。当社の製薬チームにお問い合わせくださいまたは当社の医薬品用ゼラチン製品をご覧ください。
医薬品用ゼラチンとは何ですか？
医薬品用ゼラチンは、薬局方規格（USP/EP/CP）を満たす高純度ゼラチンであり、重金属、微生物、エンドトキシンに関する厳格な基準を満たしています。硬カプセルおよび軟カプセルの被膜、錠剤のコーティング、カプセル化などに使用されます。
中国製の医薬品用ゼラチンは安全ですか？
はい、USP/EP/CP規格を満たし、GMP/HACCP認証を取得しており、牛由来原料についてはBSE/TSEフリーの記載を含むバッチごとの分析証明書（COA）を提供する製造業者から購入する場合です。
食品グレードのゼラチンと医薬品グレードのゼラチンの違いは何ですか？
医薬品グレードのゼラチンは、より厳しい純度基準（重金属含有量の低減、より厳格な微生物学的検査、エンドトキシンおよび粘度の管理）を満たし、薬局方モノグラフに準拠する必要がある一方、食品グレードのゼラチンは、GB 6783やFCCなどの食品規格に準拠している。
医薬品用ゼラチンはハラール認証カプセルに使用できますか？
はい。ハラール認証を受けた牛由来または魚由来のゼラチンは、イスラム教徒が多数を占める市場向けのカプセルシェルに使用できます。ハラール認証の発行者とその有効性を必ず確認してください。
医薬品用ゼラチン供給業者にどのような書類を要求すべきですか？
ご購入いただくグレードごとに、バッチごとの分析証明書（COA）、BSE/TSEフリー証明書、重金属および微生物検査報告書、GMP/HACCP証明書、薬局方準拠文書（USP/EP/CP）をご請求ください。
情報源：公開されている企業情報および業界資料。企業情報は情報収集の出発点であり、各サプライヤーに直接確認する必要があります。© Beyond Biopharma Co., Ltd.医薬品用ゼラチン製品・お問い合わせ
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