植物由来ペプチドの非遺伝子組み換え（非GMO）認証はどのように行われるのですか？

バイオ医薬品のその先へ｜植物性タンパク質ペプチドに関するよくある質問

簡潔な答え：植物ペプチドの非遺伝子組み換え（Non-GMO）ステータスは、互いに補完し合う3つの層によって検証されます。供給元による、原料となる種子と原材料が遺伝子組み換えでないという宣言、農場から加水分解を経て最終粉末に至るまでの流通経路記録、そして市場や顧客が要求する分析試験です。第三者認証プログラムでは、これらの記録に対する独立した審査が行われます。どの層が必要かは原料によって異なります。大豆やトウモロコシは遺伝子組み換え品種が広く栽培されている作物ですが、エンドウ豆、米、小麦では商業的に遺伝子組み換え作物がほとんど生産されていません。宣言、記録、そして試験計画があれば、小売業者やブランドの仕様を満たすことができます。

情報源によってリスクが変わる理由

遺伝子組み換え作物の生産は、少数の種に集中しており、大豆、トウモロコシ、綿花、キャノーラが世界の遺伝子組み換え作物の作付面積の大部分を占めています。エンドウ豆、米、小麦は商業的に大規模に遺伝子組み換え栽培されておらず、いくつかの市場では遺伝子組み換え小麦は食用として承認されていません。したがって、大豆ペプチドとエンドウ豆ペプチドでは、偶発的な混入のリスクが大きく異なり、検証計画はそのリスクに見合ったものでなければなりません。

3つの検証レイヤー

第三者認証をオーバーレイとして追加

複数の認定プログラムが、非遺伝子組み換え（非GMO）表示を独自に審査し、原産地表示、分別手順、検査結果を独自の基準に照らし合わせて確認しています。ブランドにとっての利点は、信頼できるプログラムの認証書は、個人からの手紙よりも小売業者にとって信頼しやすい点です。ただし、認証書には適用範囲が定められているため、プログラムのディレクトリで確認し、自社のグレードと生産地が適用範囲内であることを確認する必要があります。

検査で何がわかるか、何がわからないか

• 検査は通常、ポリメラーゼ連鎖反応に基づいて行われ、承認された遺伝子組み換え作物に関連するDNA配列を検出する。
• DNAは分離および加水分解の過程で徐々に除去または分解されるため、高度に精製されたペプチドには検出可能なDNAがほとんど含まれていない可能性があります。したがって、陰性結果は、遺伝子組み換え物質が使用されなかったことの証明ではなく、検出可能なDNAが存在しなかったことを反映しています。
• タンパク質ベースの検出は、ここでは実用的なスクリーニング方法ではない。なぜなら、ペプチドは定義上断片であり、新規のタンパク質マーカーが存在しない可能性があるからである。
• 結果の精度はサンプリング計画の質に左右されます。特定の分析方法について認定を受けた検査機関を選び、証明書に記載されている検出限界を確認してください。

検証計画の設計

• まず、仕向け地の市場ルールと顧客の仕様を把握しましょう。これらが、あなたが満たすべき基準を定めるからです。
• 供給源の遺伝子組み換えリスクを把握する。大豆とトウモロコシは最も厳格なプログラムが必要であり、エンドウ豆、米、小麦は検査の頻度は少なくて済むが、文書化の規律は同様である。
• 出品されているロットについて、申告書、原材料の供給元、識別情報保存手順、およびトレーサビリティ記録を請求してください。
• 試験計画（どの事象を、どのくらいの頻度で、どの認定試験機関で実施するか）を合意し、各ロットの分析証明書とともに、証明書、宣言書、試験報告書を保管してください。

よくある落とし穴

最もよくある間違いは、仕様書の記載内容を検証済みとみなすことで、その裏付けとなる検証が何も行われていないことです。2番目に多い間違いは、遺伝子組み換えリスクに関係なく、すべての供給源に一律の検査頻度を適用することです。これは、リスクの低い材料に予算を浪費し、リスクの高い材料の検査を怠ることになります。3番目に多い間違いは、その他の投入物、すなわち酵素、担体、加工助剤を忘れてしまうことです。これらは発酵または農産物原料から生産されるため、それぞれ独自の非遺伝子組み換え（非GMO）の立場を確立する必要があります。

関連文献

詳細については、以下を参照してください。植物由来ペプチドにとって重要な認証とは？、植物ペプチド製造業者を評価する方法そして植物ペプチドに関するFDAのGRAS（一般的に安全と認められる）見解。