食品、飲料、栄養補助食品業界の調達および品質保証マネージャーは、原材料のばらつきによる深刻な運用リスクに直面しています。未検証のペプチド原料は、製品の不具合、異臭、高額なバッチ廃棄の原因となります。品質保証チームは、この25項目の植物由来ペプチド供給業者監査チェックリストを使用して、製造工程全体にわたる原料の安全性、機能品質、サプライチェーンの完全性を検証します。植物由来ペプチドの監査には、制御された酵素加水分解パラメータと1,000～3,000 Daの正確な分子量カットオフの厳密な検証が必要です。さらに、技術評価では、沈殿物、砂粒、濁りのない完全な100%冷水溶解性を確認する必要があります。この監査フレームワークは、厳格なベンダー資格基準を確立し、商業ブランドの評判と最終製品の性能を効果的に保護します。
cGMPやISO規格などの有効なQMS認証は、製造における基本的な安全性を保証するものです。
農場から工場までの文書化により、特定の植物種を追跡し、原材料の完全な純度を保証します。
標的酵素加水分解により維持される小さなペプチドサイズ1,000～3,000ダルトンの間。
特殊な苦味除去処理により、中性的な風味と冷水への完全な溶解性を実現します。
ISO 17025認定を受けた研究所が、すべてのバッチについて危険な化学物質汚染物質の有無を検査しています。
温度管理された低温保管と窒素充填包装により、乾燥粉末を有害な湿気から保護します。
体系化された監査チェックリストは、サプライヤーのリスクを評価し、ブランドの品質と消費者の安全を守るために役立ちます。
品質保証チームは、ベースライン品質管理システム（QMS）認証をレビューすることによってベンダー評価を開始します。サプライヤーは、現行の適正製造基準（cGMP）、ISO 9001、およびISO 22000規格への積極的な準拠を実証する必要があります。これらの認証フレームワークは、製造施設が厳格な運用管理を維持することを保証します。植物性タンパク質ペプチドの加工。
有効な品質マネジメントシステム（QMS）認証は、製造施設が体系的な衛生管理手順、精密な機器校正、および完全なバッチ追跡プロトコルに従っていることを証明するものです。監査員は、認証機関に直接連絡を取り、有効な認証書を確認します。この体系的な検証プロセスにより、原材料の調達契約が始まる前に、規制遵守上の抜け穴を解消することができます。
標準的なサプライヤー自己評価では、原料製造施設における隠れた運用上の脆弱性を明らかにすることはほとんどできません。徹底的な技術評価には、公認認証機関による編集されていない第三者監査報告書が必要です。これらの独立した監査文書は、日々の運用コンプライアンス、バッチ管理、および施設の衛生基準に関する透明性の高い情報を提供します。
厳格な植物ペプチド供給業者監査チェックリストでは、供給業者に対し、これらの年次外部監査報告書を透明性をもって共有することを義務付けています。調達担当者は、施設の衛生管理、原材料の保管、汚染管理、分析試験手順など、監査結果を詳細に検証します。この詳細な文書レビューにより、供給業者の業務上の責任と施設の準備状況が確認されます。
植物由来ペプチドは、食品安全規制、表示要件、輸入制限など、地域によって異なる規制の下で世界市場に投入されます。資格を有する原料供給業者は、北米、ヨーロッパ、アジアなど、対象となる国際地域における規制変更を継続的に追跡します。このような積極的な対応により、下流のブランドオーナーは、予期せぬ国境での保留、貿易障壁、あるいは高額な流通遅延から保護されます。
規制遵守チームは、詳細な原材料仕様を地域の食品添加物登録簿および新規食品データベースと照合することで、供給業者の適格性を検証します。供給業者は、世界的な販売権を裏付ける包括的な技術文書を提供する必要があります。このような技術的な精査により、機能性食品、飲料、栄養補助食品の国際市場への円滑かつ法令遵守に基づいた参入が保証されます。
是正措置および予防措置（CAPA）プログラムは、原料メーカーが社内の品質問題をどれだけ効果的に解決しているかを示します。規制当局は、品質システムの機能性を評価するために、公式の施設検査時にCAPAログを優先的に確認します。未解決の未処理項目を残すなど、CAPA管理が不十分な場合、過去18ヶ月これは、直接的に深刻な規制遵守リスクと違反指摘を生み出す。
品質保証マネージャーは、過去の不適合ログを分析し、施設全体の業務における根本原因分析の深さと体系的な是正措置のタイムラインを評価する。
証拠となるポイント | 規制遵守をどのように改善するか |
|---|---|
CAPAログフォーカス | 規制当局は、品質システム全体の機能性を確認するためにログを検査する。 |
リスク特定 | 未解決事項を解決することで、公式検査時の重大な規制違反指摘を回避できます。 |
予防的な予防策 | 根本原因の修正は、システム的な機械および材料の問題に対処し、再発を防ぎます。 |
品質保証チームは、製造開始前に植物由来原料を確認します。製造業者は、エンドウ豆、大豆、米、小麦、トウモロコシ、クルミなどの種子を含む特定の植物種からペプチドを抽出します。種同定試験により植物の同一性が確認され、原材料に含まれるアミノ酸組成が予測可能であることが保証されます。
植物器官の多様性は、機能性ペプチドの特性を大きく変化させます。純粋な種子タンパク質分離物は、加工のための安定した出発原料となります。Beyond Biopharmaは、明確に定義された植物由来原料を用いることで、すべての植物由来ペプチド製品ラインにおいて再現性の高いバッチ化学を実現しています。
厳格な文書管理により、農地から加工施設までの原材料の追跡が行われます。農場から工場までの完全な文書記録には、種子のロット番号、収穫日、出荷記録などが含まれます。品質監査担当者は、これらの管理記録を検査し、サプライチェーンの透明性を確認します。
トレーサビリティの記録は、原材料の品質とブランド価値に影響を与える。複数の分野にわたって：
汚染リスクを軽減し、製品の安全性と純度を確保します。
これにより、ブランドは持続可能性や倫理的な調達に関する主張を裏付けることができる。
それは、消費者の信頼を築く透明性の高いデータを提供する。
それは、農業の健全性と最終製品の価値を結びつける、質の高い物語を確立する。
制御された酵素加水分解により、無傷の植物タンパク質が機能的なペプチド断片に分解されます。技術者は温度、pH、酵素濃度を継続的に監視します。これらの処理パラメーターを精密に制御することで、タンパク質の変性を防ぎながらペプチド収率を最大化します。
Beyond Biopharma社は、特殊なエキソペプチダーゼ処理と多段階の苦味除去プロセスを採用しています。この標的を絞った酵素分解により、苦味のあるアミノ酸末端が除去され、マスキング剤を多用することなくざらつきが解消されます。その結果、最終的なペプチド粉末は中性的な味と完全な冷水溶解性を実現します。
低分子量分布により、迅速な吸収と高い生物活性が保証されます。品質保証研究所では、完成したペプチドバッチを液体クロマトグラフィーを用いて分析します。この分析試験により、短鎖ペプチドが常に目標とする1,000～3,000 Daの範囲内に収まっていることが確認されます。
制御されていない加水分解は、ペプチドの長さにばらつきを生じさせ、機能性を阻害します。一貫した分子量分布は、飲料製剤における粘度と生物活性の予測可能性を保証します。Beyond Biopharmaは、すべてのバッチについてこの分子量分布を検証しています。
取り扱い中の交差汚染は、最終製品の安全性とクリーンラベル表示を脅かします。加工施設では、専用の生産ラインを使用し、操業の合間に検証済みの洗浄手順を実施しています。供給業者は、原材料の純度を証明するために非遺伝子組み換え（GMOフリー）の宣言を提供しています。
アレルゲン隔離プロトコルは、消費者を意図しない交差接触リスクから保護します。Beyond Biopharmaは、以下のような自然由来の低アレルゲンオプションを提供しています。エンドウ豆と米のタンパク質ペプチドデリケートな用途向け。専用のアレルゲン管理プログラムにより、製造工程全体を通して製品の品質が維持されます。
品質保証チームは、高度な試験ワークフローを通じてペプチドの純度を検証します。研究所では、UV検出器を備えた逆相高速液体クロマトグラフィー（HPLC）を実施しています。215 nm活性ペプチドを修飾された不純物から分離するため。
試験設備では、HPLCとエレクトロスプレーイオン化質量分析法（ESI-MS）を組み合わせて分子の同一性を検証します。ESI-MSは、目標とする理論値に対する正確な質量電荷比を測定します。タンデム質量分析法（MS/MS）はペプチドを断片化してbイオンラダーとyイオンラダーを生成し、アミノ酸配列を確認します。
製造業者は、すべての製造バッチについて、包括的な分析証明書（CoA）による検証を実施しています。ISO 17025認定を受けた研究所で実施される試験は、技術力と分析精度を保証します。独立した研究所による検証により、販売前にバッチの適合性が確認されます。
Beyond Biopharmaは、すべての注文に対して、バッチごとの分析証明書（CoA）と技術文書パッケージを提供します。これらの文書には、分子量分布曲線、タンパク質含有量、および分析純度指標が詳細に記載されています。下流工程の製剤担当者は、この検証可能な試験データに基づいて、最終製品の一貫した性能を確保します。
原料の安全性に関するプロトコルでは、あらゆる化学的危険性について厳格な基準値チェックが定められています。品質保証研究所では、植物由来ペプチドのロットごとに、残留溶剤、農薬、マイコトキシン、鉛、ヒ素、カドミウム、水銀などの重金属の有無を検査します。
Beyond Biopharmaはあらゆる面で厳格な純度基準を適用しています植物性タンパク質ペプチドラインこの厳格な化学物質監視により、完成したサプリメントや飲料は、隠れた農産物由来の汚染物質から保護されます。
微生物学的安全性を確保するためには、製造工程全体を通して継続的なモニタリングが必要です。品質管理チームは、完成した粉末をサンプリングし、好気性微生物の総数、酵母レベル、およびカビの数を測定します。病原菌スクリーニングにより、サルモネラ菌、大腸菌、および黄色ブドウ球菌が完全に存在しないことを確認します。
清潔な生産環境は、包装工程における微生物汚染の蓄積を防ぎます。環境モニタリングプログラムは、施設内の浮遊粒子や表面の清浄度を監視します。適切な微生物管理は、消費者の健康を守り、賞味期限を延ばします。
安定性試験プログラムは、ペプチド原料が環境ストレス下でどのように挙動するかを実証するものです。供給業者は、試験バッチを恒温恒湿槽に保管し、加速劣化データとリアルタイム劣化データを収集します。試験プロトコルでは、冷水溶解度、粉末の色、pHバランスの経時変化を測定します。
加速安定性試験では、試料を高温多湿の環境に曝露します。これらのストレス試験により、粉末の物理的安定性、低い吸湿性、および機能性プロファイルの保持が証明されます。製剤開発者は、この安定性データを用いて、透明飲料の有効な賞味期限を設定します。
世界的な食品および栄養補助食品ブランドは、独自の用途に応じた特別な試験基準を必要とすることがよくあります。柔軟なサプライヤーは、厳密な粒度分布など、顧客の個別の仕様に対応します。品質保証チームは、特定の商業的要件を満たすために標準プロトコルを調整します。
Beyond Biopharmaは、お客様の特殊な製剤に合わせた分析試験パラメータをサポートします。技術スペシャリストがお客様の品質チームと連携し、特定の溶解度限界、嵩密度目標、官能特性パラメータを検証します。カスタムCoAプロファイルにより、原料の製造工程へのスムーズな統合が可能になります。
品質保証チームは、長期的な供給の安定性を確認するために、ベンダーの総生産スループットを評価します。最新のペプチド製造プラットフォームは、連続処理技術プロセス分析技術（PAT）と連携。この高度なシステムにより、酵素加水分解中の化学量論比を精密に制御し、バッチ間のばらつきとセットアップサイクルを削減します。高容量の設備インフラにより、グローバルな流通ネットワークへの安定した原材料供給を保証します。
調達担当者は、サプライチェーンの急激なボトルネックを防ぐため、年間処理量パラメータを確認します。拡張性の高い製造ラインを備えた施設は、スポーツ栄養食品や機能性食品ブランド向けの拡大する商業注文に容易に対応できます。Beyond Biopharmaは、迅速な生産を実現するために設計された高容量生産システムを運用しています。強力な生産拡張性により、下流のパートナー企業は材料不足のリスクなしに大規模な商業生産を開始できます。
厳格な設備衛生管理手順により、植物性タンパク質ペプチド粉末への微生物の蓄積を防ぎます。製造施設では、設置適格性確認（IQ）、稼働適格性確認（OQ）、性能適格性確認（PQ）を通じて、定置洗浄（CIP）システムを検証しています。加工機械は、金属腐食を防ぎ、徹底した化学洗浄サイクルを容易にするため、316Lステンレス鋼製です。
自動CIPデータログは、流量、温度、導電率の指標を以下のように記録します。FDA 21 CFR パート11基準。
すすぎサンプルの分析試験により、新しいバッチサイクル開始前に洗浄効果が確認されます。施設では厳格な微生物制限が遵守され、総好気性微生物数が維持されます。TAMC≤200 CFU/g総酵母菌数およびカビ菌数はTYMC≤50 CFU/g検証済みの洗浄手順により、アレルゲン残留物を効果的に除去し、バッチ間の交差汚染を防止します。
物理的品質指標は、市販製剤における植物由来ペプチドの機能的有用性を定義する。植物性タンパク質ペプチドざらつき、濁り、または沈殿物を残さずに、冷水に100%完全に溶解すること。完成した粉末は、透明なプロテインウォーター、すぐに飲める飲料、機能性ベーカリー製品など、多様な最終用途において、優れた視覚的透明度とpH安定性を維持する必要があります。
官能検査パネルは、製造ロットごとに粉末の色と風味の均一性を評価します。高度な多段階脱苦味処理とエキソペプチダーゼ処理により、植物由来の自然な苦味成分が除去されます。この的を絞った処理により、完全に中性的な味のプロファイルが得られます。下流工程の製剤担当者は、マスキング剤を大量に添加することなく、高濃度のペプチドを製品に配合できます。
予測可能な生物活性には、ペプチド鎖長の絶対的な制御が必要です。Beyond Biopharma は、酵素加水分解反応を継続的に監視し、分子量分布が最適な 1,000～3,000 Da の範囲内に維持されるようにしています。品質管理スペシャリストは、USP <621> 規格に従って高速液体クロマトグラフィー (HPLC) を使用して、ペプチドの純度レベルを確認します。95%以上。
Beyond Biopharmaは、バッチごとの均一な官能特性と機能性プロファイルにおいて、業界のベンチマークを確立しています。標準化された原材料の選定と厳密に管理された加工パラメータにより、すべての生産工程において再現性の高いアミノ酸プロファイルを維持しています。下流ブランドは、生体利用率が高く消化しやすいペプチドを受け取り、どのバッチでも一貫した栄養性能を実現しています。
高バリア包装材守る植物性タンパク質ペプチド保管中の大気中の水分から保護するため、加水分解された植物性ペプチドは自然と周囲の湿度を吸収し、粉末の急速な凝集や物理的劣化を引き起こします。包装技術者は、極めて低い水蒸気透過率を維持するために、多層構造の柔軟なフィルムを指定しています。
パッケージング層構造 | 主な保護効果 |
|---|---|
PET/AL/PE | アルミホイル層が最大限の防湿性と遮光性を提供します。 |
PET/VMPET/PE | 金属蒸着フィルムは、軽量でありながら高い防湿性を提供する。 |
モノPE | 高バリア性リサイクル可能な単一素材は、クリーンラベルの持続可能性をサポートします。 |
包装施設では、密封直前に容器のヘッドスペースを窒素ガスでパージします。窒素置換により残留酸素が除去され、保存中のペプチドの酸化分解経路が防止されます。さらに、FDA認証済みのBPAフリーPETGプラスチックまたはアルミ箔容器を使用することで、光に敏感な生物活性配列を保護します。確実なヒートシールにより、乾燥ペプチド粉末は外部サプライチェーンにおける湿度変動から隔離されます。
植物ペプチドを凍結乾燥粉末の形で保存することで、加水分解を最小限に抑え、成分の保存期間を最大限に延ばすことができます。倉庫管理チームは、原材料保管室内の厳格な環境パラメータを維持しています。2～8℃または-20℃化学反応速度を抑制し、長期間の保存期間にわたってタンパク質の機能特性を維持する。
乾燥粉末は、50～100個入りのモジュール式トレイに保管することで、大量在庫を効率的に管理できます。
構造安定剤を追加するポリオール、スクロース、またはマンニトール化学的分解経路を低減するため。
サンプリング作業中に凍結融解を繰り返すことを避けるため、大量の試料をより小さな作業単位に分注する。
色分けされた保管庫は、原材料の日常的な識別を効率化し、在庫管理を徹底します。温度・湿度管理された施設内でモジュール式トレイを積み重ねることで、底部の容器に過度の物理的ストレスを与えることなく、冷蔵保管スペースを最適化します。これらの管理された保管プロトコルにより、ペプチドの溶解性、粉末の流動性、および機能的な生物活性が維持され、グローバルな下流製造工程に対応します。
物流業者は、長距離輸送中に厳格な環境モニタリング手順を実施しています。貨物輸送業者は、少量輸送時の衝撃を吸収するために、断熱ライナー付きの硬質エチレン酢酸ビニル（EVA）ケースを使用しています。輸送車両は、貨物を極端な外部気象条件から保護するために、常時空調管理を行っています。
輸送コンテナ内部には、内部の周囲温度と相対湿度を継続的に記録する電子データロガーが内蔵されています。輸送担当者は、顧客施設への到着時にこれらのデジタル輸送ログをダウンロードし、供給の安全性を完全に確認します。検証可能な輸送記録により、輸送中の温度が安全な規制基準値内に維持されていたことが確認でき、到着時の資材の性能が保証されます。
製造工程の変更により、生体利用可能な物質の物理的構造と機能的性能が変化する。植物ペプチド品質管理チームは、酵素の選択、植物種の由来、加水分解温度設定など、あらゆる運用上の変更を、製品発売前に評価します。厳格な変更管理ポリシーにより、ベンダーはプロセス変更を実施する前に、顧客に正式な事前変更通知を発行することが義務付けられています。
国際的な規制当局は、技術プロセス調整を管理するための標準的な枠組み要件を確立する。サプライヤーは、国際調和会議（ICH）の3つの主要ガイドライン（ICH）運用変更リスクを管理するために：
ICH Q9 (品質リスク管理)プロセス変更に伴うリスクの体系的な評価と管理を統括し、変更が品質に及ぼす潜在的な影響が評価されることを保証する。
ICH Q10（医薬品品質システム）医薬品品質システムの正式な確立には、変更管理と統制という重要な要素が含まれており、変更の提案、レビュー、承認、および実施のための構造化されたプロセスを提供する。
ICH Q5E（バイオテクノロジー製品／生物学的製剤の比較可能性）本技術は、製造工程の変更前後で製品が同等であることを証明するための具体的な方法論を提供し、変更が製品の品質に悪影響を与えるリスクに直接対処する。
信頼性の高い商用配送は、下流のブランドオーナーを、高額な組立ライン停止や在庫切れといった事態から守ります。調達チームは、標準注文リードタイム、最小注文数量（MOQ）、専用倉庫の安全在庫を監査することで、ベンダーのサプライチェーンの回復力を評価します。堅牢なサプライヤーは、有効な在庫を確保したバッファ在庫を保持しています。植物性タンパク質ペプチド市場需要の急激な増加を吸収するため。
これらの商業物流指標を植物ペプチド供給業者監査チェックリストに追加することで、飲料およびサプリメントメーカーの長期的なサプライチェーンの安定性が保証されます。Beyond Biopharmaは、拡大を続けるグローバルブランド向けに、予測可能な納品スケジュールとカスタマイズされた最小発注数量（MOQ）構造を確立します。継続的な在庫追跡により、通常の生産サイクル全体にわたって原材料の入手可能性が確保されます。
意図しない品質逸脱が発生した場合、製造スケジュールを守るために迅速な解決手順が必要です。原材料供給業者は、規格外の納品、破損した包装、または分析試験の失敗に対処するための体系的な標準作業手順を維持しています。品質管理者は、生産施設内での偶発的なバッチ汚染を防ぐため、不適合材料が到着次第直ちに隔離します。
品質保証契約では、公式な紛争調査のスケジュール、是正措置計画、および材料交換手順が定められています。サプライヤーは、正式な根本原因検証後、直ちに代替ロットを発行するか、または商業クレジットを提供します。明確な不適合対応手順により、原材料サプライヤーと下流製品メーカー間の業務上の責任が明確化されます。
品質保証チームは、構造化されたリスクスコアリングマトリックスを通じて監査回答を評価します。品質管理者は、特定された運用上のギャップを重大な危険信号または軽微な不一致に分類し、ベンダーの全体的な適合性を判断します。重大な不適合には、未確認の植物由来、cGMP認証の欠如、活性微生物汚染、または3,000 Daを超える管理されていない分子量プロファイルなどが含まれます。これらの重大な不適合は、最終製品の安全性、飲料の透明度、およびグローバルな規制遵守を損なうため、ベンダーの即時失格につながります。調達担当者は、これらの基本的な品質指標に関して決して妥協しません。
逆に、軽微な不一致は、サプライヤーが正式な是正措置計画を通じて修正できる、リスクの低い運用上のギャップを表します。軽微な問題には、技術データシートの単純なタイプミス、包装ラベルのレイアウトの軽微な変更、年次文書更新のわずかな遅延などが含まれます。品質監査担当者は、25の調査項目すべてに加重数値スコアを割り当て、最終的なベンダー認定のための明確な合格基準を設定します。構造化された植物ペプチドサプライヤー監査チェックリストを導入することで、品質チームは成分の安全性を評価するための客観的な枠組みを得ることができます。
不適合カテゴリ | リスクの深刻度 | 実例 | 必要な是正措置 |
|---|---|---|---|
重大な危険信号 | 高リスク | 病原体検出またはcGMP認証の欠如 | ベンダーの即時失格 |
軽微な不一致 | 低リスク | 仕様書に誤植があります | 30日以内に是正措置計画（CAPA）を提出すること |
Beyond Biopharmaは、植物ペプチド供給業者監査チェックリストのすべての項目を満たすことで、原料の品質評価を簡素化します。加工施設は、検証済みのcGMP、ISO 9001、およびISO 22000品質管理システムに基づいて運営されています。最新の農場から工場までの追跡プロトコルにより、すべての植物由来原料ラインにわたる完全なトレーサビリティが保証されます。精密な酵素加水分解パラメータにより、最適な1,000～3,000 Daの範囲内に確実に収まる、クリーンで低分子量の短鎖ペプチドが得られます。ISO 17025認定試験ラボでは、高速液体クロマトグラフィーを使用して、各バッチの配列純度と質量分布プロファイルを検証します。
Beyond Biopharmaは、加水分解エンドウ豆、大豆、米、小麦、トウモロコシ、クルミ由来のペプチドを含む、包括的な原料ポートフォリオを提供しています。特殊な多段階脱苦味処理と標的型エキソペプチダーゼ処理により、植物由来の天然苦味、異臭、ざらつき感を完全に除去します。その結果、これらの高品質ペプチドは、液体製剤に濁り、ざらつき、沈殿物を残すことなく、冷水に100%完全に溶解します。配合者は、重たい味マスキング剤を添加することなく、スポーツ栄養回復ドリンク、透明なプロテインウォーター、臨床栄養製品、植物由来の代替食品を容易に強化できます。
Beyond Biopharmaは、すべての注文にバッチごとの分析証明書と包括的な技術文書パッケージを添付し、ベンダーのオンボーディングを効率化し、下流のブランドパフォーマンスを保護します。
体系化された植物ペプチド供給業者監査チェックリストは、最終製品の品質、消費者の安全、および商業ブランドの信頼性を保護します。品質保証チームは、重要な処理パラメータ全体にわたるベンダー評価を標準化することで、重大な運用リスクを排除します。原材料の適格性評価の成功は、1,000～3,000 Daの検証可能な分子量プロファイル、完全な冷水溶解性、中性味、および透明性の高い規制文書という4つの主要な技術的柱に基づいています。
Beyond Biopharmaは、完全に監査された植物性タンパク質ペプチドすべての生産バッチにおいて、あらゆる品質基準を満たす製品を提供します。調達責任者の皆様は、Beyond Biopharmaと提携することで、高品質な植物由来ペプチドを確保し、サプライヤーのオンボーディングを効率化し、グローバル市場における最終製品のパフォーマンスを最適化できます。
この低分子量範囲により、ヒトにおける消化吸収の速さと優れた生物学的利用能が保証されます。さらに、小さなペプチド鎖は飲料の濁りを防ぎ、完成した液体製剤の粘度を安定させます。
Beyond Biopharma社は、エンドウ豆、大豆、米、小麦、トウモロコシ、クルミ由来の加水分解ペプチドを製造しています。同社の製造施設では、これらの植物由来原料すべてについて、農場から工場までの完全なトレーサビリティを維持しています。
標的を絞ったエキソペプチダーゼ処理と制御された酵素加水分解により、大きなタンパク質構造が低分子量画分に分解されます。この特殊な処理により、液体用途における沈殿物、ざらつき、濁りが除去されます。
多段階の脱苦味処理により、加水分解中に苦味のある疎水性アミノ酸の尾部が除去されます。この酵素処理により、強力なマスキング剤を使用することなく、中性的な風味が得られます。
製造施設は、cGMP、ISO 9001、およびISO 22000規格の認証を受けています。さらに、ISO 17025認定を受けた試験所が独立した試験を実施し、バッチごとの分析証明書を発行します。
Beyond Biopharma社は、エンドウ豆や米由来のタンパク質ペプチドなど、天然由来の低アレルゲン性製品を製造しています。厳格なアレルゲン分離プロトコルと検証済みの定置洗浄手順により、製造工程における交差汚染を防止しています。
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