超高粘度ゼラチン｜ソフトジェルカプセル専用

簡単な紹介

ソフトジェル製造用ゼラチンは、回転式ダイカプセル化の厳しい要求を満たすように設計された、高度に特殊化された医薬品グレードのタンパク質です。ビタミン、オイル、液状医薬品、化粧品原料などに広く使用されているソフトジェルカプセルには、高い弾力性、気密性、そして化学的不活性を備えたシェル材料が必要です。当社のゼラチンは、特に高粘度と優れたフィルム形成特性といったパラメータを厳密に管理して製造されており、完成したソフトジェルの完全性と長期保存性を保証します。

ソフトジェルゼラチンの必須特性

ソフトジェルカプセル化には、高速製造プロセスにおいて最適な性能を発揮するために、独自の物理的特性を持つゼラチンが求められる。

高ブルーム（ゲル化強度）：

通常、取り扱い、輸送、保管に耐えうる、耐久性があり変形しないシェルを作るには、150～250ブルームの硬度が必要です。

超高粘度：

これは最も重要なパラメータです。高粘度であることで、ゼラチンは溶融およびリボン成形工程において、最適な流動特性を持つ厚く均一なリボン状に形成されます。これは最終的なシェルの均一性と引裂強度に直接影響します。

低不純物プロファイル：

医薬品添加剤として、ゼラチンは有効成分の分解を防ぐため、重金属、微生物数、水溶性不純物のレベルが極めて低いものでなければならない。

ソフトジェル製造用ゼラチンの主要仕様（高粘度グレード）

商品	仕様（試験方法）	述べる
外観	黄色から白色流動性の高い顆粒状粉末	合格
ゼリーストレングス（ブルーム）開花度150～250（6.67％）シェル構造の完全性を保つための高強度
粘度	4.0～6.0 mPa・s	均一なリボン鋳造には超高粘度が不可欠
pH（55℃時）	4.0～6.5	製剤安定性に関する一貫したプロファイル
水分含有量（乾燥減量）	15%以下	最適な皮膜形成のための水分制御
水の伝導率	最大1mS・cm⁻¹	純度と安定性を極限まで高める
重金属（鉛として）	≤ 10 ppm	厳格な医薬品基準を満たしています
大腸菌／サルモネラ菌	不在	滅菌済み

この特定のゼラチンがソフトジェル用途に適している理由

高粘度ゼラチンの特性は、ソフトジェル製造業者にとって、明確な運用面および品質面でのメリットをもたらします。

高ブルーム（ゲル化強度）：

均一：

リボンの厚さを一定に保つことは、正確な重量制御と最終的なソフトジェルの均一な溶解特性にとって不可欠である。

シール効率：

・ゼラチンの最適化された設定点により、回転ダイ成形工程において、液体充填部を囲む2本のリボンを迅速かつ強力に熱密封することが可能になります。これにより、漏れを最小限に抑え、カプセルの変形を防ぎ、生産ラインの速度を最大限に高めることができます。

化学的不活性と充填安定性：

非反応性：

これは、ほとんどの液体充填材と化学的に反応しないため、封入された薬剤やサプリメントの有効性と安定性を維持します。

保護：

ゼラチン製の外殻が持つ弾力性と防湿性により、酸素に敏感な充填材（魚油や脂溶性ビタミンなど）が製品の保存期間中に酸化や劣化するのを防ぎます。

乳製品およびデザートへの応用

1

ヨーグルトの増粘と安定化

ゼラチンは、ヨーグルトや発酵乳製品中のタンパク質ネットワークを強化することで、粘度を高め、離水を防ぐ。
2

アイスクリームの食感改善

氷結晶の形成を抑制し、融解抵抗性を高めることで、より滑らかで安定したアイスクリームに仕上がります。
3

ムースとプディングの構造

ゼラチンは、構造を保ちながら柔らかく固まるため、プリンや層状のデザートのクリーミーな食感を支える。

食肉加工用途

当社の機能性ゼラチンソリューションで、加工肉の歩留まり、食感、仕上がりを最適化します。

水分結合と収率向上

ハム、缶詰肉、ソーセージにおいて、ゼラチンは水分保持力を高め、ジューシーさを向上させる。

結合と凝集

再構成肉の凝集性を強化し、スライスしやすさと全体的な品質を向上させる。

アスピックと表面コーティング

ゼラチンは光沢のある保護膜を形成し、外観を向上させ、水分損失を軽減します。

バイオ医薬品のその先へ：ソフトジェル業界のリーダー企業のための精密製造

妥協のない純度と規制遵守

・一貫性のある管理された生産のためのGMP
・食品安全マネジメントシステムに関するISO 22000
・品質マネジメントのためのISO 9001
・食品安全に関する包括的な保証のためのFSSC 22000

BSEフリー原料調達：当社は、認証を受けた管理された供給元から厳格な原材料調達を行い、規制当局の認可に不可欠な、検証可能なBSEフリー保証を提供しています。

GMPおよびFDA登録済み：当社の事業運営は、医薬品製造管理基準（GMP）ガイドラインを厳守し、FDA登録施設で実施されており、世界的な品質基準への継続的な準拠を実証しています。

20年にわたるソフトジェル製剤サポート

ゼラチンに関する当社の深い専門知識は20年以上前に遡ります。当社の技術チームは、この経験を製造だけでなく、ソフトジェル特有の複雑な製剤上の課題を抱える製薬会社のお客様への支援にも活かしてきました。当社は以下の分野で専門的なガイダンスを提供します。

・所望のシェル弾性を得るために、可塑剤（例：グリセリン）の比率を調整する。

·製造工程における粘度の安定性を維持するために、ゼラチン原料の調製方法を最適化する。

·充填材の相互作用や乾燥後のシェル硬度に関連する安定性の問題を解決する。

シームレス提出に関する技術文書

当社は、包括的で専門的な書類一式を提供することで、お客様の規制手続きを迅速化し、迅速かつスムーズな製品登録を実現します。

・完全な分析開示：当社は、製品分析証明書（COA）、詳細な分析方法、および試験方法の妥当性検証に関する完全な報告書を提供します。

・安定性および純度データ：当社は、最終製品の保存期間を裏付けるための安定性試験、およびICHガイドラインに準拠した元素不純物管理（重金属）に関する詳細な報告書を提供します。

物流・供給：包装とグローバルな供給能力

ソフトジェルの継続的な生産には、安定した安全なサプライチェーンが不可欠であることを私たちは理解しています。BEYOND Biopharmaは、相当な年間生産能力と複数の先進的な生産ラインを備えており、お客様が必要とするブルーム値と粘度グレードの製品を年間を通して安定的に供給することを保証します。

標準梱包：

正味重量25kgの多層紙袋。内側は防湿加工済み。

コンテナへの積載：

標準的な40フィートコンテナには約16～18トンのゼラチンを積載でき、費用対効果の高い大量輸送を実現します。
グローバル文書：

当社は、世界各国への輸出に必要なすべての通関書類（健康証明書、原産地証明書、公証済みの分析報告書（COA）など）を提供いたします。

なぜ当社を選ぶべきか？

1

堅牢な生産能力

Beyond Biopharmaは、年間15,000トンの生産能力と3つの先進的な製造ラインを備え、世界中の顧客に対し、一貫した製品品質と信頼性の高い納期厳守を保証しています。
2

深い業界専門知識

当社の生産チームは、20年以上にわたる実務経験に加え、50年以上にわたって蓄積された技術的ノウハウと、ゼラチン製造における継続的なイノベーションに支えられています。
3

包括的な技術サポート

経験豊富な営業担当者と専任の技術スペシャリストが、販売前の処方開発指導から販売後のアプリケーション支援まで、包括的なサポートを提供し、顧客の業務プロセスへのスムーズな統合を保証します。
4

高度なカスタマイズ機能

Beyond Biopharmaは、粘度レベルや粒子サイズ仕様のカスタマイズなど、顧客のニーズに合わせたソリューションを提供し、精密な製剤および製造要件を満たすことを可能にします。

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ソフトジェルカプセル用超高粘度ゼラチン

簡単な紹介

ソフトジェルゼラチンの必須特性

高ブルーム（ゲル化強度）：

超高粘度：

低不純物プロファイル：

ソフトジェル製造用ゼラチンの主要仕様（高粘度グレード）

この特定のゼラチンがソフトジェル用途に適している理由

高ブルーム（ゲル化強度）：

均一：

シール効率：

化学的不活性と充填安定性：

非反応性：

保護：

乳製品およびデザートへの応用

ヨーグルトの増粘と安定化

アイスクリームの食感改善

ムースとプディングの構造

食肉加工用途

水分結合と収率向上

結合と凝集

アスピックと表面コーティング

飲料用途

ビール、ワイン、ジュースの明確化

バイオ医薬品のその先へ：ソフトジェル業界のリーダー企業のための精密製造

妥協のない純度と規制遵守

20年にわたるソフトジェル製剤サポート

シームレス提出に関する技術文書

ビヨンド・バイオファーマ株式会社

物流・供給：包装とグローバルな供給能力

標準梱包：

コンテナへの積載：

グローバル文書：

なぜ当社を選ぶべきか？

堅牢な生産能力

深い業界専門知識

包括的な技術サポート

高度なカスタマイズ機能

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