医薬品グレードの牛骨ゼラチン(ハードカプセル用)|BSEフリー

牛骨ゼラチンは、高い強度と速硬化性という特性により、有効医薬品成分(API)の完全性を維持する、安定で均一かつ耐久性のあるシェルを形成します。

簡単な紹介

牛骨ゼラチンは、医薬品業界における標準的な賦形剤であり、特に高品質な薬剤送達システムの製造に求められる優れたゲル化特性が高く評価されています。健康な牛の骨から抽出されたこの特殊なゼラチンは、極めて高いブルーム値(ゲル化強度)と純度を実現するために加工されており、粉末医薬品用のハードカプセルと液体サプリメントや医薬品用のソフトカプセルの両方の基礎となる原料となっています。

牛骨ゼラチン(医薬品グレード)の主な仕様

商品 仕様(試験方法) 述べる
外観 黄色から白色の、流動性の高い顆粒状粉末 合格
ゼリーストレングス(ブルーム) 200~270ブルーム(6.67%) カプセルの完全性を保つには高い強度が必要
粘度(6.67%溶液) 3.5~5.0 mPa・s 正確な投与のための流量制御
pH(55℃) 4.0~6.5 一貫したプロフィール
水分含有量(乾燥減量) 15%以下 標準
水の伝導率 最大1mS・cm⁻¹ 合格(超低)
重金属(鉛として) ≤ 10 ppm 厳格な安全性
生存可能な好気性菌の総数 ≤1000cfu/g 合格
大腸菌/サルモネラ菌 不在 滅菌済み

医薬品製造における優位性

牛骨ゼラチンは、その信頼性の高い物理的特性と重要な安全基準への準拠により、医薬品用途において標準的な選択肢となっています。

カプセルの完全性を保つための高いブルーム強度

ゼラチンの強度(ブルーム値で測定)は、機能的なカプセルを形成する上で非常に重要です。骨由来ゼラチンの本来持つ高いゲル化力により、硬質カプセルと軟質カプセルのシェルは以下の特性を備えています。
屈強:
充填、取り扱い、包装工程において、ひび割れや変形を起こさずに耐えることができる。
ユニフォーム:
薬剤の確実な放出と安定性を確保するために、一定のシェル厚を提供する。

BSEフリー保証および規制遵守

信頼できる医薬品ゼラチン製造業者

揺るぎない品質認証

当社は、厳格な認証と施設登録を通じて、完全な品質保証を保証します。

食事療法の遵守:製品は、該当する場合、ハラール認証およびコーシャ認証を受けています。

20年にわたる業界経験

当社の製造チームは、20年以上にわたる実務経験に加え、50年以上にわたるゼラチン製造における技術的ノウハウと継続的なイノベーションを駆使しています。この深い専門知識により、医薬品用途に求められる高い品質とロット間の安定した品質を保証します。

物流、梱包、グローバルサプライチェーン

標準梱包の詳細
当社の牛骨ゼラチンは、防湿層付きの多層紙袋に包装され、汚染や湿気から保護するために密封されています。標準正味重量は1袋あたり25kgです。
コンテナ積載量

当社の効率的な梱包により、国際配送を最適化できます。

・標準的な20フィートコンテナには、約8~10トンのゼラチンを積載できます。

・標準的な40フィートコンテナには、約16~18トンのゼラチンを積載できます。

グローバルな輸送と書類作成

当社は、米国、ヨーロッパ、中東、東南アジア、ブラジル、インドをはじめとする世界各国への輸出において豊富な実績を有しています。通関に必要な書類はすべてご用意しており、衛生証明書、原産地証明書、分析報告書(COA)などもご提供可能です。

ビヨンド・バイオファーマ株式会社

当社は、関節の健康、スポーツ栄養、美肌効果を目的とした食品サプリメント向けに、コラーゲンバルクパウダーを製造しています。

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